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第六屆 凍干技術專題培訓

更新時間：2017-11-01瀏覽：6716次

第六屆  凍干技術專題培訓

                                                -----STAR  樂嘉文  聯合主辦

 

地點：  上海

時間： 11月 30  及  12月1號 （共兩天）
 

 

-----讓我們從中式工藝摸索、走向中式放大、走向生產

 

         凍干工藝可以顯著提高藥品穩定性、改善產品儲存條件、延長產品效期，因此廣泛應用于藥品和食品行業。

 

進行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進行指導，將會大大縮短研發人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

 

STAR 位于西班牙總部的凍干實驗室，16年來為客戶提供凍干工藝設計、優化，凍干工藝放大和驗證服務。積累了上百種工藝摸索經驗，并形成了一套自己完整的理論體系。

 

11月30日

8:30 開始簽到

9:00-11:45

凍干過程中的物理概念

真空測量

溫度測量
-不同類型探頭，進行溫度測量的原理；
-溫度測量偏差來源分析；
-基于數學建模的自動產品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

凍干步驟

如何為新產品設計一個初始的凍干配方

如何優化凍干配方
---一次干燥過程中，層板溫度、系統真空度、產品升華界面溫度及升華速度之間的關系。

自助午餐

13:00-17:00

凍干機機械設計及性能
---工藝摸索型中式凍干機
---小規模生產型中式凍干機
---針對特殊應用的特殊設計

　

專為高附加值藥品設計的超小規模生產型凍干機凍干機---LYOTRIS
---集成結構，超小占地面積
---多套冗余，確保樣品安全
---智能軟件，多種新功能疊加

大規模生產型凍干機 ---LYOMEGA

工業凍干機自動上下料系統

凍干機的驗證
---性能驗證
---文件驗證

討論  30分鐘

 

12月1日

9:00-11:45

預凍
---過冷溫度對成核的影響
---影響過冷溫度的因素：降溫速率、潔凈度等
---退火、SOAK的適用工藝及操作方法
---瞬時結晶技術：冰霧法、正壓法、負壓法
---STAR LYONUC真空介入成核技術

　

中式凍干設備和PAT工具的結合
---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取
---滲氣對工藝過程的影響
---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點
---露點探頭的應用
---在線稱重
---自動壓升測試

討論  30分鐘

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空間設計（QbD)的方法，一步步進行工藝放大
---中式放大過程中的經驗
---逐一分析不同環境、設備、熱輻射等條件對放大的影響
---不同設備之間的升華測試實驗設計
---利用近似空間設計的方法，找到zuiJIA放大條件和配方

凍干容器對凍干過程及產品的影響

討論  30分鐘

 

課程結束了，但是我們的服務還遠沒有結束……..

 

 

---課程結束后，將會建立：凍干工藝摸索技術討論群

 

參加培訓的用戶，可以將工作中遇到的問題，以圖+文字的形式 發送到群內。

star 凍干設備中國區負責人 康瑜，將會定期將群內問題匯總，提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

 

每個月定期回答群內典型問題。

 

我們將一直在您身邊…………..

 

 

STAR 集團簡介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產出其應用于制藥行業的*臺工業型凍干機。為歐洲三大工業型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產歷史。

 

2001年，在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發凍干配方及進行凍干新技術的研究。以下培訓內容中的所有實驗曲線及數據，皆為凍干實驗室的真實實驗數據。

 

 

凍干工藝培訓教材編寫人簡介

 

Robert Bullich 博士

　　Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發實驗室的創立人和負責人，擁有16年凍干工藝研究經驗。Robert Bullich 博士在實際工作了，累計了廣泛的凍干研發實際經驗，曾經為以下產品成功開發和和設計過凍干配方：

　　　　胃保護劑： :奧美拉唑， 潘多拉唑，埃索美拉唑

　　　　抗生素： 哌拉西林， 三唑巴坦， 萬古霉素， 伏立康唑，

　　　　細胞毒素： SILEIMEISU， 吉西他濱 ，抑那通等

　　　　食品工業：投身于多種凍干制品配方開發，如 El Bulli餐廳，水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

　　　　QIGUANYIZHI：皮膚，肌腱

　　　　原料藥：多種環糊精，叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

　　　　過敏制劑：多個配方

　　　　疫苗：多個配方　　　　血液衍生品：纖維蛋白原，一些因子

　　　　試劑：多個配方

 

課程語言：

英語+中文翻譯

 

費用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

 

開具技術服務費、咨詢費發票

                                                                                                                            

主辦單位：AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                     樂嘉文制藥科技有限公司

 

 

 

課程地址：上海閔行區浦江鎮新駿環路158號1幢 304室

(樂嘉文 上海辦事處 一樓會議廳)

 

附近協議酒店：

 

浦江智選假日酒店

 

酒店地址：浦江鎮浦星公路800號A棟

 如需預定協議酒店，可LINDA 協助預定。

 

報名回執

 

（每人填寫一份，復印有效）

 

是否參加此次研討會   □ 是     □課程 2500元 / 人   □ 4000元 / 兩人

  

　

  

姓名

　

職務

　

  
 

工作單位

　

  
 

地址

　

  
 

   

  

　

  

飲食禁忌

□ 無       □ 有，請注明

  

是否需要協助預定酒店

　

  
 

 

 

2、請報名者詳細填寫報名回執并于2017年11月25日前傳真或郵件

聯系電話：
021-33756119,840

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